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近10年新藥企業產業轉移都有哪些規律?(上)

醫藥 來源: 火石創造 作者:趙顯彬

近年來,隨著大量科技創新人才歸國、資本注入、國家新藥審評審批制度完善和醫保目錄納入創新藥,中國創新藥迎來了歷史性的發展機遇。本文通過盤點近10年創新藥企對外投資和遷址行為,旨在發現其轉移的規律。上篇將揭示新藥企業產業現狀,中篇將從產業轉移角度,重點分析創新藥企業近10年對外輻射與吸納投資的情況,敬請期待。

一、新藥企業概述

新藥是指化學結構、藥品組分和藥理作用不同于現有藥品的藥物。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品,不屬于新藥,但藥品注冊按照新藥申請的程序申報。

為保證研究樣本的數量與時效要求,我們對新藥企業采取擴大定義:近10年中按照新藥申請的程序進行過藥品申報的企業即為新藥企業。

嚴格意義上的一類新藥數量較少,2009—2018年我國共批準一類新藥38個;截至2018年12月,共有40個1類新藥上市申請獲得受理(按受理號計)。見表1。


圖1  2009—2018年我國批準的國產一類新藥

二、 新藥企業現狀分析

基于火石創造數據庫,我們從IND申請數據庫、臨床試驗數據庫、NDA申請數據庫、獲批上市數據庫篩選了近10年藥品注冊申報類型為新藥的生物藥(1~15類)、化藥(1、2類)和中藥(1~8類)企業作為本次研究的企業樣本,共2 939家企業。

1.北上廣蘇穩坐第一方陣,浙川位列第二方陣。

在地域層面上,創新藥企業主要集中在北上廣等一線城市和東部沿海發達地區,其中北京、上海、江蘇和廣東集中度較高;而中西部地區中,四川省集中度相對較高。


圖2  我國各省(市、自治區)創新藥企業分布圖情況

創新藥企業數量TOP 10的省(市、自治區)企業數量總和占總體的73%,企業集中度較高;TOP 10 依次為北京、上海、江蘇、廣東、浙江、四川、山東、吉林、湖北、遼寧和天津。見圖3。


圖3  我國部分省(市、自治區)創新藥企業數量排行

2.落地偏向省會城市,城市群發展顯雛形。

創新藥企業分布地區前20位中,16個為省會城市和直轄市,占80%。創新藥企業發展的關鍵要素為政策、資金、人才,而省會城市一般為每個省份的政治、經濟、人才中心。


圖4  全國創新藥企業城市分布散點圖


圖5  我國創新藥企業數量前20城市排行

從創新藥企業城市集聚程度看,我國創新藥企業已初步形成以北京、天津和石家莊為中心的京津翼城市群,未來可能往冀南、山東等地延伸;以上海、杭州、蘇州和南京為中心的江浙滬城市群,未來可能往蘇北、浙南、安徽等地延伸。另外,以廣州、深圳為中心的廣東城市群,以及以成都、重慶為中心的川渝城市群已具雛形,未來可期。


圖6  我國創新藥企業城市分布熱力圖

3.15~20歲企業為中堅力量,近10年產業發展更加集聚。

從時間的角度進行分析,自1990年成立至今正常經營的創新藥企業中,2000—2004年成立的企業占33%。近幾年企業數量逐年減少,分析原因可能是企業池納入的是擁有創新成果的企業,而近10年成立的新藥企業多數還未有創新成果產出,創新藥業務大多在企業經營其他業務基礎上切入的。


圖7  1990—2018年我國創新藥企業成立年份分布圖

2009—2018年間,成立新藥企業數量排前20位的城市企業數量之和占總量的比例由63%升至78%,提示發達城市的集聚效應和資源的聚焦更有利于創新成果的產出。


圖8  2009—2018年我國新成立創新藥企業數量前20城市

從歷年TOP 10 排名上看,上海超北京成為近10年新藥企業(有創新成果)發展的最大贏家,蘇州、杭州、泰州等城市排名也有一定的上升。


表1  2009—2018年我國新成立創新藥企業數量TOP 10城市排行變化

4.內資企業占主導地位,外資作用愈發明顯,上海、北京對外資吸引力遙遙領先。

創新藥企業從資本構成維度上可分為內資企業、內資企業-外資背景(外商投資企業投資)、合資企業、臺港澳企業和外資企業,內資企業數量占76.7%,外資成分企業占23.3%。


圖9  全國創新藥企業資本構成概覽

隨著政策的不斷開放,引入外資或國外先進技術在國內創新藥發展中發揮著重要作用。通過對近10年新成立創新藥企業資本構成的統計發現,外資、合資和包含外資成分的企業占比不斷增加,很多國際創新藥巨頭企業在中國完成研發或產業化基地等布局。上海、北京是外資在國內選址布局的第一選擇,兩地合計落地企業數量占全部外資成分企業的40.7%。


圖10  2009—2018年外資成分創新藥企業走勢比較


圖11  外資成分創新藥企業布局TOP10

5.創新成果平均產出時間不斷縮短

從創新成果層面看,近20年企業從注冊成立到首個創新藥申報的平均時間從12.38年縮短至6.93年,平均提速約44%;時間縮短比例呈下降趨勢。隨著政策、資本、人才等要素的不斷傾斜,創新成果的產出間隔時間還將繼續不斷縮短。


圖12  近20年創新成果產品平均耗時變化趨勢

創新藥企業數量TOP 10城市加權平均后的創新成果產出時間為6.58年,較平均值低5.1%。見圖13。


圖13  創新藥企數量TOP10城市的創新成果產品平均耗時

三、小結

通過對創新藥企業空間布局、時間分布、資本構成和創新成果等維度的數據分析發現,我國創新藥企業現狀如下:(1)以重點發達城市為中心,正在走向集群化發展的道路;(2)成立10~15年的創新藥企業為當前市場的中堅力量;(3)內資企業占主導,外資占比持續增加;(4)成果產出周期較長,正在不斷的縮短。

來源: 火石創造   作者:趙顯彬

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