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試點范圍擴大,第二輪談判目錄即將公布

醫藥 來源:健識局 作者:Chriss

4+7帶量采購擴容來了。

根據江西省醫保局、省衛健委聯合發文要求,下周一(4月15日)起,江西省公立醫療機構,將開始網上填報25種國家帶量采購中選品種計劃采購量。也就是說,江西省已確定將跟進4+7帶量采購。


而在此之前,據健識君統計,已有福建、遼寧等省份已發文,直接或間接跟進4+7帶量采購。

同步,據業內人士透露,第二批4+7帶量采購目錄,或將在夏天公布,年底執行。據業界分析,包括此前流標的阿莫西林在內的40余個暢銷藥,大概率名列其中。

根據近日(4月9日)國務院發布的“關于落實《政府工作報告》重點工作部門分工的意見”,完善藥品集中采購和使用機制被列入國家醫保局牽頭負責任務清單。


結合上周(4月3日)總理在國務院常務會議上肯定試點降價成果,并提出認真總結經驗,及時全面推開的要求,業界分析,4+7帶量采購的擴容速度可能會比業界想象的更快。

而隨著帶量采購的落地,我國醫藥行業的變革也將到來。事實上,帶量采購,無論對于醫保部門還是整個醫改工作,都是一步“大棋”。

根據國家醫保局副局長陳金甫在接受媒體采訪時所說,此次帶量采購試點與以往截然不同,表現在四個方面,除了通過帶量采購降價,還有嚴格要求招采合一,保證使用,確保質量保障供應,必須保證回款。

可以看到,第一步目標已經完成,通過帶量采購,藥品價格已大幅降低——首批25個品種,已經實現平均52%,最高96%的降價。后面的三個方面正在落實,其結果也將指向,藥采環節長期存在的利益關系的理順和醫藥行業環境的凈化升級。

試點擴大

遼寧、福建等省、市已跟進

進入4月,4+7帶量采購中選結果,已經在全部11個試點城市落地執行,同時,試點擴大趨勢也已顯露。

幾乎與江西省同步,4月8日,遼寧省藥采平臺發布了14市組成藥品集中采購聯合議價組的通報稱,沈陽、大連、鞍山、撫順等14市自愿組成遼寧省醫療機構藥品集中采購聯合議價組,并簽訂協議,省屬醫療機構納入所在地議價。

遼寧省醫療機構藥品集中采購聯合議價組還將負責全省醫療機構藥品集中采購聯合議價工作。可以看到,14市中,沈陽、大連都是4+7帶量采購試點城市,可以預見,結盟后中選品種價格或將聯動。

而在遼寧省2月份《關于扎實穩妥推進國家組織藥品集中采購和使用試點工作的通知》中,也有鼓勵其他非試點市參與帶量采購試點的表述。(詳見>>《帶量采購試點即將擴大?遼寧鼓勵其他城市積極參與!》)

根據此前媒體報道,福建省計劃于4月1日起,以全省60%市場份額,跟進帶量采購結果。

3月6日,河北唐山市的醫保重點工作暨精準扶貧調度會上,“探索推進集中帶量采購降低藥品耗材價格”,也作為2019年醫保工作重點提出。

根據部署,唐山市醫保部門將在藥品招標采購方面打出“組合拳”

在把17種抗癌藥納入醫保目錄基礎上,通過信息系統監控支付使用情況;

積極探索利用“4+7”帶量采購成果;

摸清全市二級以上醫院用藥底數,篩選用量大、療效好、患者喜歡用的好藥,借助省平臺帶量采購,努力把藥品耗材的價格降下來,讓老百姓得實惠。

此外,需要注意的是,廣東三大采購平臺價格聯動,雖然還沒有聯動4+7帶量采購中選價,但也有業內人士認為,此舉為今后全省統一價格做好了準備。(詳見>>《廣東三大藥采平臺價格聯動,1800億市場大震蕩!》)

無論如何,在信息日漸透明的今天,價格洼地已經沒有了存在空間。可以看到,由于藥價與4+7中選價格相差太多,已有患者借助網絡表達不滿。分析人士認為,以福建、遼寧、唐山等省、市為開端,帶量采購將迅速全面推開。

劍指替代

新一輪帶量采購目錄將公示

第二批帶量采購試點也要來了。

就在前不久,中國生物制藥董事會主席謝炳就帶量采購接受媒體采訪時表示:第二批4+7帶量采購的藥品名單,預計將在今年夏天公布,并在今年年底執行。

而根據首批帶量采購目錄,臨床急需的、使用量較大、價格較為高昂的藥品,將是帶量采購試點的主要對象。結合一致性評價仿制藥臨床替代原研藥的初衷,分析人士認為,這類藥品要有通過一致性評價的競品。

據健識君查詢《中國藥品目錄集》及企業公告發現,目前已有235個藥品通過一致性評價,涉及約110個品種。

除了此前流標的阿莫西林膠囊、阿奇霉素片、曲馬多片、卡托普利片、阿法骨化醇片、注射用阿奇霉素,以及沒有最終出現在首批帶量采購目錄的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、注射用頭孢唑林鈉/氯化鈉注射液外,第二批帶量采購目錄中大多數品種無疑仍然會從上述已過一致性評價清單中產生。

業界分析,多西他賽注射液、阿卡波糖片、注射用替莫唑胺等48個品種,都極可能進入新一輪帶量采購目錄。

米內網數據顯示,阿卡波糖、纈沙坦、替吉奧,都是2017年年銷售額超40億元的大品種。

其中阿卡波糖片銷售額高達74.2億元,原研企業拜耳占據了59.43%的市場份額,目前已有杭州中美華東的產品通過一致性評價。而年銷超40億元的纈沙坦、替吉奧,其原研產品也是市場主導,占據了超50%市場。

新一輪帶量采購試點啟動后,相關市場競爭無疑將更加激烈。而隨著帶量采購試點的全面推開,我國醫藥市場將迎巨變——進口原研藥大降價、不能通過一致性評價仿制藥將遭淘汰。

來源:健識局   作者:Chriss

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