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國內糖尿病高仿藥奈達?在美上市銷售,價格或僅為原研藥1%

醫藥 來源:醫谷綜合報道

近日,青島百洋制藥有限公司宣布,滲透泵型二甲雙胍緩釋片奈達?Nida正式向美國發貨,首批藥品即將抵達美國正式銷售。

目前,糖尿病在全球范圍內呈現高發態勢,美國亦是糖尿病的重災區。來自國際糖尿病聯盟公布的數據顯示,2017年全球糖尿病患者已達到4.25億,預計到2045年,糖尿病患者可能達到6.29億;而中國糖尿病患者數量約1.144億,已成為患者數量最多的國家。同時,中國在治療糖尿病及其并發癥方面的醫療費用總支出在全球高居第二位,2017年總支出高達3850億元人民幣。

為有效控制血糖水平,多個指南推薦二甲雙胍作為2型糖尿病的一線治療方案。但受限于中國國內制劑水平等多重原因,中國與美國的糖尿病患者對藥物劑型的選擇有很大差異:美國市場主要以緩控釋劑型為主,市場份額達到94%;而中國國內普通常釋劑型仍占據主導地位,緩控釋劑型占比僅22%左右,而且沒有滲透泵控釋劑型的二甲雙胍。

而青島百洋制藥有限公司生產的奈達?采用了滲透泵控釋技術,使得藥物在體內勻速釋放,血藥濃度更平穩,在降低胃腸道刺激及毒副作用的同時,也減少了糖尿病患者的服藥次數,即患者只需一天服用一次,就能維持血糖平穩。同時,奈達在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研藥一致。

公開資料顯示,奈達的原研藥是日本鹽野義制藥公司的產品Fortamet。Fortamet在美國的零售價格較高,60片裝500mg劑量的產品在美國連鎖藥店CVS的零售價是2085.7美元,在雜貨連鎖店艾伯森(Albertsons)的標價是2160.6美元。

而奈達在美國的價格約為60片裝1000元,僅約合100多美元,相比原研藥更具價格優勢,未來在中國上市的價格,預計只有Fortamet在美國市場價格的1%。

百洋制藥董事長朱曉衛表示:“目前除奈達?以外,我們還有十多個在研產品,其中有多個產品獲得國家重大創新專項和省市政府項目支持,相信奈達只是我們走向國際的起點。除了此次在美上市的鹽酸二甲雙胍緩釋片奈達?以外,還包括鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、格列吡嗪控釋片、硝苯地平控釋片及卡馬西平控釋片。下一步,百洋制藥也將加緊啟動國內的審批申請,并有望年內在中國上市,造福更多的中國患者。"

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