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CS1001一線聯合化療的III期臨床試驗實現首例患者給藥

美通社 來源:美通社

上海2019年4月16日 /美通社/ -- 基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱“基石藥業”,香港聯交所代碼:2616)今日宣布,其自主研發的中國首個全人源及全長抗 PD-L1 單抗 CS1001,聯合化療用于治療胃腺癌或胃食管結合部腺癌的III期臨床試驗已完成首例患者給藥。該項名為 GEMSTONE-303 的多中心、安慰劑對照的臨床試驗,旨在評估 CS1001 聯合 XELOX 化療方案(奧沙利鉑+卡培他濱)作為一線治療無法手術的局部晚期或轉移性胃腺癌或胃食管結合部腺癌的療效和安全性。

根據國家癌癥中心數據顯示,胃癌是僅次于肺癌的第二大致命性惡性腫瘤。2015年中國新發胃癌病例約為679,100,約有498,000例患者死于胃癌。胃腺癌的發生率占胃惡性腫瘤的90%以上,胃食管結合部腺癌的發病率近年來也呈上升趨勢。目前化療仍然是胃腺癌或胃食管結合部腺癌主要治療選擇,近年來唯一已上市的生物藥僅適用于 HER2 陽性的胃癌患者,這些病例僅占病例總數的12%-13%。

基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示:“很高興看到首例患者入組順利啟動試驗。過去幾十年,世界上大多地區的胃癌發病率和死亡率都有所下降,但是在中國,胃癌的發病人數仍在上升,胃腺癌和胃食管結合部腺癌目前仍有巨大未被滿足的醫療需求。我們期望 CS1001在此次注冊臨床試驗中取得成功,為中國胃癌患者提供一種重要的治療新選擇。”

基石藥業首席醫學官楊建新博士表示:“大約40%-60%的胃腺癌患者在得到診斷時疾病已經發展到晚期,治療手段有限。目前已有臨床數據表明,PD-1/PD-L1單抗藥物聯合化療在治療包括胃癌在內的多個癌種時都非常有效。我們期待 CS1001 與奧沙利鉑和卡培他濱聯合療法治療胃癌方案的療效,能夠顯著優于單用化療。”

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來源:美通社

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